Медицинская лицензия – это специальное государственное разрешение (документ), которое дает юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю право официально оказывать медицинские услуги на территории Российской Федерации.
Информация о выданной лицензии подлежит обязательному внесению в единый электронный реестр лицензий.
Нормативно-правовая база
- Базовые лицензионные требования к медицинской деятельности установлены: Постановление Правительства РФ № 852;
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 786н;
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 910н.
Помещение должно быть нежилым и отвечать санитарным нормам СП 2.1.4284-26, СанПиН 3.3686-21, СанПиН 2.6.4115-25.
Например, площадь стоматологического кабинета на основную стоматологическую установку должна составлять не менее 14 м. Но площадь – только один из параметров.
На практике эксперт оценивает объект комплексно: от назначения помещений и организации потоков до инженерных коммуникаций, отделочных материалов и возможности установить конкретное медицинское оборудование.
Лицензирование стоматологии с рентгеном в 2026/2027 году
Отдельного внимания требует стоматология, в которой планируется собственная рентгенодиагностика:
- дентальный рентген;
- радиовизиограф;
- ортопантомограф – ОПТГ;
- конусно-лучевой компьютерный томограф – КЛКТ;
- другое рентгеновское оборудование.
Здесь недостаточно подготовить клинику только к получению медицинской лицензии.
Появляется отдельный большой блок, связанный с обеспечением радиационной безопасности.
С 1 сентября 2025 года действуют СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения».
А с 1 сентября 2026 года применяются новые Правила проведения рентгенологических исследований, утвержденные приказом Минздрава России от 08.05.2026 № 359н.
Поэтому рекомендации, составленные по старой нормативной базе несколько лет назад, нельзя автоматически переносить на стоматологию, которая открывается в 2026–2027 году.
Почему рентген нужно проектировать одновременно со стоматологией
Одна из типичных ошибок – сначала спроектировать и отремонтировать стоматологию, а потом решить:
«А теперь здесь поставим КТ».
Но рентгеновское оборудование нельзя рассматривать как обычный аппарат, который достаточно заказать и подключить к розетке.
Необходимо заранее учитывать:
- тип рентгеновского аппарата;
- место его установки;
- параметры конкретного оборудования;
- соседние помещения;
- расположение рабочих мест;
- требования радиационной безопасности;
- необходимые защитные решения;
- проектную документацию;
- последующее проведение необходимых исследований и оформление документов.
Именно поэтому стоматологический и рентгенологический блоки должны проектироваться в одной логике еще до ремонта.
СЭЗ для стоматологии: почему нельзя рассматривать его отдельно от лицензии
Еще одна ошибка – воспринимать получение санитарно-эпидемиологического заключения как самостоятельную формальность:
«Сначала получим СЭЗ, а потом начнем заниматься лицензией».
Мы рекомендуем смотреть на процесс иначе.
Помещение, планировка, оборудование, штат, ЕГИСЗ, санитарно-эпидемиологические документы и будущая лицензия должны быть связаны между собой.
Например, изменение перечня медицинских услуг может повлиять на:
- требования к помещениям;
- необходимое оборудование;
- состав персонала;
- внутреннюю структуру организации;
- сведения, которые должны быть внесены в информационные системы.
Поэтому правильная задача – не просто «получить СЭЗ», а подготовить клинику таким образом, чтобы после получения необходимых заключений она была готова двигаться дальше по процедуре лицензирования без новой волны переделок.
ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР при лицензировании стоматологии
Цифровая часть сегодня стала полноценным этапом подготовки медицинской организации.
Недостаточно физически купить стоматологическую установку или заключить трудовой договор с врачом.
Данные о медицинской организации, ее структуре, оборудовании и медицинских работниках должны быть корректно отражены в соответствующих федеральных регистрах.
Ошибки в ЕГИСЗ способны затормозить весь процесс.
На практике мы встречаем ситуации, когда:
- оборудование уже находится в клинике, но сведения о нем внесены некорректно;
- данные сотрудника расходятся с информацией в реестре;
- не совпадает структура медицинской организации;
- возникают вопросы к регистрационным данным медицинского изделия;
- сведения в документах организации и цифровых регистрах противоречат друг другу.
Поэтому работу с ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР лучше проводить не в последний день перед подачей документов, а параллельно с подготовкой клиники.
7 ошибок, которые могут затянуть открытие стоматологии
За годы работы с медицинскими организациями мы видим повторяющиеся сценарии.
Ошибка № 1. Сначала подписать аренду — потом проверить помещение
Самая опасная последовательность действий.
Сначала необходимо понять, можно ли реализовать в помещении именно вашу медицинскую концепцию.
Ошибка № 2. Сделать красивую планировку без участия специалиста по медицинским объектам
Дизайнер решает задачи эстетики и эргономики.
Эксперт по лицензированию должен одновременно учитывать требования к медицинской деятельности.
Это разные задачи.
Ошибка № 3. Проектировать рентген после окончания ремонта
Особенно критично при планировании ОПТГ и КЛКТ.
Ошибка № 4. Покупать оборудование только по рекомендации продавца
Для лицензирования важно не только название оборудования.
Необходимо учитывать его назначение, документы, регистрационные данные и соответствие тому виду медицинской деятельности, который заявляет клиника.
Ошибка № 5. Оставлять ЕГИСЗ на последний этап
Проблема в реестрах может обнаружиться уже тогда, когда каждый день задержки открытия стоит денег.
Ошибка № 6. Формировать штат без предварительной проверки документов
Диплом, специальность, аккредитация, должность и сведения в информационных системах должны соответствовать требованиям к заявляемой деятельности.
Ошибка № 7. Делить проект между большим количеством несвязанных подрядчиков
Один делает планировку.
Второй – СЭЗ.
Третий занимается рентгеном.
Четвертый – ЕГИСЗ.
Пятый готовит лицензионное дело.
Если между ними нет единого центра ответственности, несоответствия зачастую обнаруживаются на стыке работ.
Именно поэтому мы выстраиваем лицензирование как единый проект открытия клиники.
Что входит в лицензирование стоматологии под ключ в ЭЦ «МедСтандарт»
Мы сопровождаем клиента от первого анализа помещения до готовности медицинской организации к прохождению лицензирования.
В зависимости от проекта в работу могут входить:
- Аудит помещения
Проверяем объект до аренды, покупки или начала ремонта и определяем риски будущего лицензирования, проводим юридическую проверку договора аренды, предупреждаем о рисках. - Проектирование
Разрабатываем решения с учетом состава медицинских услуг, санитарных требований и устанавливаемого оборудования. - Сопровождение получения СЭЗ (заключение Роспотребнадзора)
Готовим необходимый пакет и сопровождаем санитарно-эпидемиологический этап. - Рентгенология
При наличии рентгеновского оборудования организуем необходимый комплекс работ с учетом актуальных требований радиационной безопасности. - Оснащение
Определяем перечень оборудования под конкретные виды медицинской деятельности и проверяем документы, помогаем подобрать оборудование. - Персонал
Проверяем документы специалистов до включения их в лицензионный проект. - ЕГИСЗ
Регистрируем организацию в ЕГИСЗ, вносим информацию в ФРМО и ФРМР. - Лицензионное дело
Формируем пакет документов и сопровождаем процедуру лицензирования. - Подготовка к проверке
До оценки контролируем готовность помещений, документов, оборудования и сотрудников.
Таким образом, собственнику не приходится самостоятельно координировать десяток исполнителей и выяснять, почему требования одного подрядчика противоречат работе другого.
Как проходит лицензирование стоматологии с «МедСтандартом»
Этап 1. Изучаем ваш проект
Вы рассказываете:
- какое помещение рассматриваете;
- какая стоматология планируется;
- сколько будет кресел;
- какие направления хотите открыть;
- нужен ли визиограф, ОПТГ или КЛКТ;
- на каком этапе находится ремонт.
Этап 2. Проверяем риски
Эксперт оценивает исходную ситуацию и определяет, что необходимо сделать до начала лицензирования.
Если мы видим серьезную проблему, сообщаем о ней до того, как клиент потратит деньги на неправильное решение.
Этап 3. Формируем дорожную карту
Вы понимаете:
что → в какой последовательности → кто делает → какие документы нужны → на каком этапе можно переходить дальше.
Этап 4. Готовим клинику
Параллельно координируются помещение, документы, СЭЗ, оснащение, ЕГИСЗ, персонал и при необходимости рентгенологический блок.
Этап 5. Сопровождаем лицензирование
Перед подачей еще раз проверяем готовность объекта и документов.
Наша задача – не просто отправить заявление.
Наша задача – довести клинику до состояния, в котором она готова подтвердить соответствие лицензионным требованиям.
Почему клиники передают лицензирование ЭЦ «МедСтандарт»
Лицензирование – редкая задача для собственника клиники.
Для нашей команды это ежедневная работа.
ЭЦ «МедСтандарт» работает с медицинскими организациями с 2014 года.
Внутри компании сформированы профильные направления, которые позволяют закрывать взаимосвязанные задачи одного проекта: от проектирования и санитарно-эпидемиологической подготовки до лицензирования, оснащения и ЕГИСЗ.
Это принципиально важно.
Потому что хороший результат при открытии медицинской организации зависит не от того, насколько качественно подготовлен один документ.
Он зависит от того, насколько правильно между собой состыкованы десятки требований.
Помещение должно соответствовать услугам.
Услуги – оснащению.
Оснащение – документам.
Персонал – заявленным работам.
Данные в ЕГИСЗ – реальной структуре клиники.
А рентгенология должна быть встроена в проект еще на стадии планирования.
Мы смотрим на объект именно как на систему.
Наши контакты:
Telegram – @MedStandart_expert
MAX – 8 968 097 20 90
WhatsApp – +7 967 054 93 23
✉️ Почта – info@medstandart.expert
📞 Телефон – 8 800 600 39 43
