[advantages_license]
Согласно действующему законодательству Российской Федерации деятельность аптек, а также аптечных киосков и складов подлежит обязательному лицензированию. Данная норма регулируется Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Лицензия на аптеку дает юридическому лицу право на хранение, розничную и оптовую продажу лекарственных средств. Получить официальный документ могут владельцы аптек, складов и аптечных пунктов, оборудованных необходимой мебелью, техникой для хранения препаратов, системой кондиционирования, компьютерами и соответствующим программным обеспечением.
Документы, необходимые для лицензирования аптеки, киоска, склада
Лицензирование аптеки, как и любого другого юридического лица, предполагает сбор пакета документов. Для получения разрешения на ведение аптечной деятельности наряду с заполненным по установленной форме заявлением необходимо предоставить в контролирующий орган следующие документы:
- копии учредительных документов на юридическое лицо или копия паспорта индивидуального предпринимателя;
- свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
- документ о постановке юридического лица на налоговый учет;
- нотариально заверенная выписка из ЕГРЮЛ;
- приказы о назначении главного бухгалтера и заведующего аптекой (киоском или складом);
- документы, подтверждающие право пользования данным помещением.
В дополнение к основному пакету документов может потребоваться подробная характеристика помещения на предмет его технической укомплектованности, а также заключения пожарной и санитарно-эпидемиологической служб.
Порядок лицензирования
Для осуществления хранения, розничной или оптовой продажи лекарственных средств владелец аптеки, киоска или склада должен получить фармацевтическую лицензию. Она выдается местными органами Росздравнадзора по следующей схеме:
- подача документов;
- рассмотрение бумаг и экспертиза торгового объекта членами комиссии с оформлением экспертного заключения;
- принятие решения о выдаче лицензии.
Процедура лицензирования в отношении аптечной деятельности требует отличного знания всех тонкостей законодательства. Чтобы в запланированные сроки получить лицензию и сэкономить собственное время и силы, воспользуйтесь помощью профессионалов КЦ «МедСтандарт». Грамотные эксперты нашего консалтингового центра предоставят бесплатную консультацию и окажут всестороннюю поддержку в получении фармацевтической лицензии на аптечный пункт, киоск или склад с лекарственными препаратами и средствами.
В случае изменения данных, относящихся к деятельности аптеки, аптечного киоска или склада, лицензия подлежит переоформлению.
