29 июня 2022 вступают в силу поправки к Закону об охране здоровья (Федеральный закон от 30.12.2021 N 482-ФЗ, Распоряжение Правительства РФ от 16.05.2022 N 1180-р). Они позволяют использовать вне инструкции (офф-лейбл) лекарства для лечения несовершеннолетних с определенными заболеваниями или состояниями. Их перечень утвердило правительство. В список вошли новообразования, болезни крови, органов дыхания, эндокринной и нервной систем, психические расстройства и др.
Лечащий врач должен проинформировать несовершеннолетнего, одного из его родителей (законного представителя) о применении препарата офф-лейбл. Пациенту расскажут о безопасности лекарства, ожидаемом результате, степени риска и действиях в случае непредвиденных эффектов.