Оснащение отделения или кабинета анестезиологии и реаниматологии – одна из самых сложных и затратных задач при открытии медицинского центра или расширении спектра услуг. Техника для данного профиля относится к классу жизнеобеспечивающего и высокотехнологичного оборудования.
Законодательство РФ допускает законную альтернативу покупке – аренду медицинского оборудования для лицензирования. Это позволяет перевести капитальные расходы – в операционные – сохранить оборотные средства клиники и пройти лицензирование с первого раза.
В этой статье подробно разберём нормативные требования к оснащению кабинетов анестезиологии для взрослых и детей, обязательный список оборудования и правила работы с государственным реестром ЕГИСЗ.
Нормативная база: какими приказами регламентируется профиль?
Требования к организации работы, штатным нормативам и стандартам оснащения по профилю «анестезиология и реаниматология» утверждены профильными приказами Минздрава РФ:
- Для взрослого населения: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология».
- Для детского населения: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология».
Медицинская помощь по данному профилю может оказываться амбулаторно, в условиях дневного стационара или стационарно. Перечень необходимого оборудования напрямую зависит от выбранной формы оказания помощи.
Обязательный стандарт оснащения кабинетов и палат
Для получения лицензии на амбулаторный прием и проведение анестезиологических манипуляций соискатель использует комплектацию по Приложению № 3 к Приказу № 919н (для взрослых).
Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации*
| N п\п | Наименование оборудования (оснащения) | Количество для преднаркозной палаты и палаты пробуждения, шт., комплекты | Количество для рабочего места врача-анестезиолога-реаниматолога, шт. |
| 1. | Аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для ингаляционных анестетиков) | 1 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 |
| 2. | Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный педиатрический с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата | 2 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 на операционный блок медицинской организации |
| 3. | Дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких педиатрический | 1 на 1 рабочее место врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 |
| 4. | Электроотсос (вакуумный отсос) | 1 на 1 рабочее место врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 |
| 5. | Монитор пациента на 5 регистрируемых параметров (пульсоксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиография с регистрацией частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и температуры тела) | 2 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 |
| 6. | Пульсоксиметр | 1 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога | — |
| 7. | Ларингоскоп волоконно-оптический с набором клинков Миллера (прямых) N 1-4 и Макинтоша (изогнутых) N 1-3 | 1 | 1 |
| 8. | Ларингеальные маски педиатрические | 1 | 1 |
| 9. | Дефибриллятор | 1 | 1 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога |
| 10. | Автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы | 1 на палату пробуждения или операционный блок медицинской организации | |
| 11. | Набор для эпидуральной анестезии | по потребности, но не менее 2 на 1 операционный блок медицинской организации | — |
| 12. | Комплект эндотрахеальных трубок N 3,0-7,0 | по потребности на 1 операционный блок медицинской организации | — |
| 13. | Набор для катетеризации центральной вены | по потребности, но не менее 2 на 1 операционный блок медицинской организации | — |
| 14. | Расходные материалы для проведения кислородотерапии (носовые канюли, маски, шланги подачи дыхательной смеси для аппаратов искусственной вентиляции легких) | по требованию | по требованию |
| 15. | Электроды, манжеты для измерения давления, пульсоксиметрические датчики | по требованию | по требованию |
| 16. | Одноразовые желудочные зонды, катетеры для аспирации из верхних дыхательных путей, мочевые катетеры | по требованию | по требованию |
| 17. | Дозаторы для жидкого мыла, средств дезинфекции | по требованию | по требованию |
| 18. | Транспортная тележка для пациента | 1 | 1 на 1 операционный блок медицинской организации |
| 19. | Аппарат для измерения артериального давления неинвазивным способом (сфигмоманометр) с набором педиатрических манжет | 1 на 1 рабочее место врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 |
*При отсутствии в операционном блоке системы централизованного снабжения медицинскими газами и вакуумом операционный блок оснащается концентраторами кислорода с функцией сжатого воздуха и вакуума из расчета 1 установка на 1 рабочее место.
Для получения лицензии на амбулаторный прием и проведение анестезиологических манипуляций соискатель использует комплектацию по Приложению № 6 к Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 909н (для приема детского населения).
Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации*
| N п\п | Наименование оборудования (оснащения) | Количество для преднаркозной палаты и палаты пробуждения, шт., комплекты | Количество для рабочего места врача-анестезиолога-реаниматолога, шт. |
| 1. | Аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для ингаляционных анестетиков) | 1 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 |
| 2. | Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный педиатрический с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата | 2 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 на операционный блок медицинской организации |
| 3. | Дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких педиатрический | 1 на 1 рабочее место врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 |
| 4. | Электроотсос (вакуумный отсос) | 1 на 1 рабочее место врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 |
| 5. | Монитор пациента на 5 регистрируемых параметров (пульсоксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиография с регистрацией частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и температуры тела) | 2 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 |
| 6. | Пульсоксиметр | 1 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога | — |
| 7. | Ларингоскоп волоконно-оптический с набором клинков Миллера (прямых) N 1-4 и Макинтоша (изогнутых) N 1-3 | 1 | 1 |
| 8. | Ларингеальные маски педиатрические | 1 | 1 |
| 9. | Дефибриллятор | 1 | 1 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога |
| 10. | Автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы | 1 на палату пробуждения или операционный блок медицинской организации | |
| 11. | Набор для эпидуральной анестезии | по потребности, но не менее 2 на 1 операционный блок медицинской организации | — |
| 12. | Комплект эндотрахеальных трубок N 3,0-7,0 | по потребности на 1 операционный блок медицинской организации | — |
| 13. | Набор для катетеризации центральной вены | по потребности, но не менее 2 на 1 операционный блок медицинской организации | — |
| 14. | Расходные материалы для проведения кислородотерапии (носовые канюли, маски, шланги подачи дыхательной смеси для аппаратов искусственной вентиляции легких) | по требованию | по требованию |
| 15. | Электроды, манжеты для измерения давления, пульсоксиметрические датчики | по требованию | по требованию |
| 16. | Одноразовые желудочные зонды, катетеры для аспирации из верхних дыхательных путей, мочевые катетеры | по требованию | по требованию |
| 17. | Дозаторы для жидкого мыла, средств дезинфекции | по требованию | по требованию |
| 18. | Транспортная тележка для пациента | 1 | 1 на 1 операционный блок медицинской организации |
| 19. | Аппарат для измерения артериального давления неинвазивным способом (сфигмоманометр) с набором педиатрических манжет | 1 на 1 рабочее место врача-анестезиолога-реаниматолога | 1 |
*При отсутствии в операционном блоке системы централизованного снабжения медицинскими газами и вакуумом операционный блок оснащается концентраторами кислорода с функцией сжатого воздуха и вакуума из расчета 1 установка на 1 рабочее место.
Если нужно оснастить отделения анестезиологии-реанимации нужно выбирать оборудование , указанное в соответствующих приложениях Приказов Минздрава.
Цифровой контроль Росздравнадзора: ЕГИСЗ и индикаторы риска
Аренда медицинской техники — абсолютно легальный инструмент (Постановление Правительства РФ № 852). Однако формальное оформление договоров «на 1–2 дня под визит инспектора» в настоящее время несет серьезные правовые риски.
Контроль за оснащением клиник осуществляется в автоматизированном режиме через подсистему ФРМО ЕГИСЗ (Федеральный реестр медицинских организаций).
О чем важно помнить (Приказ Минздрава РФ № 289Н):
- Уникальность серийных номеров:
Если серийный номер арендованного наркозного аппарата или монитора пациента за последний календарный год числился за иной клиникой в другом регионе, Росздравнадзор расценивает это как индикатор риска. Это неизбежно ведет к проведению внеплановой проверки. - Легитимный срок аренды:
Договор аренды должен быть заключен на длительный период и действовать во время работы клиники.
Что входит в комплект документов для инспекции?
При прохождении лицензионной проверки соискатель предоставляет сформированный пак документов на арендуемое оборудование:
- Договор аренды с детальным указанием модели, марки, комплектации и серийного номера каждого прибора, а также адреса клиники.
- Акт приема-передачи, подтверждающий фактический монтаж и готовность техники к работе.
- Регистрационные удостоверения (РУ) Росздравнадзора на все позиции.
- Паспорта изделий и свидетельства о поверке (для измерительных приборов).
- Договор на техническое обслуживание (ТО) с аккредитованной сервисной службой.
Преимущества работы с нашей компанией
Мы помогаем медицинским учреждениям проходить лицензирование с 2014 года и берем на себя решение всех вопросов по материально-техническому оснащению.
- Юридическая чистота: Поставляем только сертифицированное оборудование с проверкой серийных номеров на отсутствие дублей в ЕГИСЗ за прошедший год.
- Спецотдел по ЕГИСЗ: Наши профильные специалисты корректно заполнят карточки в ФРМО/ФРМР без риска получения замечаний.
- Финансовая выгода: Прозрачная стоимость аренды позволяет запустить работу операционного блока или анестезиологического кабинета без многомиллионных разовых затрат.
Планируете открытие отделения анестезиологии и реаниматологии или подготавливаете объект к выездной проверке? Обратитесь к экспертам для детального анализа вашего проекта, подбора оборудования по стандартам Минздрава и подготовки полного пакета документов!
Для этого напишите нам:
Telegram – @MedStandart_expert
MAX – 8 968 097 20 90
WhatsApp – +7 967 054 93 23
✉️ Почта – info@medstandart.expert
Или позвоните:
📞 Телефон – 8 800 600 39 43
У МедСтандарт 1я консультация бесплатная.
Мы не беремся за то, с чем не сможем помочь.
